로타텍이 뭐지?

로타텍은 5가지 항원*을 직접 포함하여 국내에서
유행했던 17가지 로타바이러스 중 5가지 혈청형이 차지하는 99%에 적응증이 있습니다.2,3,a

(2016년 3Q~2018년 3Q 기준)
* G1,G2,G3,G4,P1A[8]
**G1,G2,G3,G4,G9P1A[8] 혈청형은 한국에서 2008년 3월월부터 2010년 2월까지 로타바이러스 위장관염으로 입원한 만 5세 미만 영유아에서 검출된 로타바이러스 혈청형의 98.66%에 해당되었습니다.

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  • 로타텍이 뭐지?
  • 로타텍 접종스케줄
  • 로타텍에 대한 궁금증
로타텍이란 무엇인가요?

로타텍

  • 5가지 항원*을 직접 포함한 유일한 5가 로타바이러스 백신1입니다. (As of Jan. 2019)
  • 5가지 로타바이러스 혈청형에 의한 로타바이러스 위장관염 예방 적응증1,※

* G1, G2, G3, G4, P1A[8]

※ 로타텍의 허가 받은 효능•효과는 영아에서 G1,G2,G3,G4,G9P1A[8] 혈청형 로타바이러스에 의한 위장관염의 예방입니다.


References
  • 대한소아과학회. 예방접종지침서 제 9판. 2018

국내에서 유행했던 17가지 로타바이러스 중 5가지 혈청형이 차지하는 99%**에 해당되는 넓은 예방범위1,a

  • 5가지 항원*을 직접 포함한 로타텍은 국내에서 2008년부터 2010년까지 유행했던 17가지 로타바이러스 중
    5가지 혈청형이 차지하는 99%**에 적응증(예방범위#)을 가지고 있습니다.1,a

*G1,G2,G3,G4,P1A[8]

**G1,G2,G3,G4,G9P1A[8] 혈청형은 한국에서 2008년 3월부터 2010년 2월까지 로타바이러스 위장관염으로 입원한 만 5세 미만 영유아에서 검출된 로타바이러스 혈청형의 98.66%에 해당되었습니다.

#영아에서 G1, G2, G3, G4, G9P1A[8] 혈청형 로타바이러스에 의한 위장관염 예방

References
  • Shim JO, et al. Distribution of rotavirus G and P genotypes approximately two years following the introduction of rotavirus vaccines in South Korea. J Med Virol. 2013;85(7):1307-12
Study design
  • 745 stool samples were collected from children under the age of 5 years. Children were hospitalized for acute gastroenteritis in three university hospitals located in Seoul, Incheon, and Gangwon provinces from Mar 2008 to Feb 2010. Genotyping of human rotaviruses was performed on 299 rotavirus-positive samples obtained from 745 stool samples
로타텍 우리나라에서 가장 많이 판매된 로타바이러스 백신1

로타텍, 국내 로타바이러스 백신 판매 1위 1

  • 로타텍은 5가지 로타바이러스 항원(G1, G2, G3, G4, P1A[8])을
    직접 포함한 유일한 5가 로타바이러스 백신2으로,
    국내 로타바이러스 백신 판매 1위1를 차지하였습니다.
    ( 2016.07 부터 2018. 09 까지 로타바이러스 백신 판매 기준 )
References
  • Internal calculations based on IMS Health MIDAS database, rotavirus vaccines in Korea. 2016. 3Q - 2018.3Q
  • 대한소아과학회. 예방접종지침서 제 9판. 2018
로타텍 백신은 언제 우리나라에 도입되었나요?

국내에 가장 먼저 출시된 로타바이러스 백신1

  • 로타텍은 2007년 8월에 국내에 가장 먼저 출시된 로타바이러스 백신1으로, 2019년인 올해 론치 12주년을 맞이하였습니다!
    로타바이러스 백신의 국내 도입 이후 2007-2010년 5세 이하 어린이의 의료기록을 조사한 연구에서, 로타바이러스 위장관염으로 인한 입원에 뚜렷한 감소를 보였습니다.2,a
References
  • 로타텍 허가사항, 식품의약품안전처.
  • Choi UY et al., Epidemiological changes in rotavirus gastroenteritis in children under 5 years of age after the introduction of rotavirus vaccines in Korea. Eur J Pediatr. 2013;172:947-52.
Study design
  • The medical records of 11,199 children younger than 5 years of age and hospitalized for acute gastroenteritis from August 2007 to July 2010 in eight Korean hospitals were reviewed. Rotavirus was detected in stool samples obtained from 2,959 children (26.42 %). The authors evaluated the percentage of rotavirus gastroenteritis among all acute gastroenteritis hospitalizations in eight hospitals located in different geographical areas and analyzed epidemiological changes in rotavirus gastroenteritis according to age, geographical area, and season.
로타텍, 허가사항은 어떻게 되나요?

효능 ∙ 효과

  • 영아에서 G1, G2, G3, G4, G9P1A[8] 혈청형 로타바이러스에 의한 위장관염 예방1

용법 ∙ 용량

  • 로타텍은 4주 내지 10주의 간격을 두고 매 회차에 1 튜브(2ml) 전량을 경구투여하고, 3차에 걸쳐 투여합니다.1
References
  • 로타텍 허가사항, 식품의약품안전처.